地址：浙江省江山經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)興工北路15號
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關(guān)于藥品注冊電子文件提交等相關(guān)事項(xiàng)的說明
各藥品注冊申請機(jī)構(gòu)：
藥品注冊的省級受理工作已于日前開始，各相關(guān)單位在申報資料時經(jīng)常出現(xiàn)電子文件不全，格式錯誤等情況影響了資料受理的速度。為此再次強(qiáng)調(diào)申請時務(wù)必及時提交的必須的電子文件。電子申請表的格式為MRT格式，其他電子文件采用WORD格式，如文檔采用壓縮格式則必須壓縮為ZIP格式。電子文件提交時如采用郵件或數(shù)據(jù)交換等方式則應(yīng)在主題上寫明申請單位以及品種名稱。申報的注冊事項(xiàng)如需現(xiàn)場考核則在資料首次申報時一并提交批生產(chǎn)記錄和批檢驗(yàn)記錄。省局注冊受理專用郵箱為sldt@zfda.gov.cn 。
